Informationen

Das Medizinprodukt der Klasse IIa unterliegt regelmäßigen Funktionsund Sicherheitsprüfungen gemäß den geltenden Rechtsvorschriften.
Es handelt sich um eine Kontrolle, die nach einem spezifischen Verfahren in festgelegten Intervallen von einer geschulten Person durchgeführt
wird, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinprodukts präventiv zu überprüfen.

Für ein Medizinprodukt, das von einem Gesundheitsdienstleister verwendet wird, ist die erste sicherheitstechnische Kontrolle vom Hersteller nach 2 Jahren ab dem Datum der Inbetriebnahme vorgeschrieben.
Jede weitere Überprüfung ist alle 12 Monate vorgeschrieben.
Nach 10 Jahren ab Inbetriebnahme ist jede weitere Inspektion nach 6 Monaten vorgeschrieben.

Für Medizinprodukte, die für die individuelle Nutzung in der häuslichen Pflege bestimmt sind, schreibt der Hersteller die erste sicherheitstechnische
Kontrolle 2 Jahre nach Inbetriebnahme des Medizinprodukts vor.
Jede weitere Überprüfung ist alle 24 Monate vorgeschrieben.
Nach 10 Jahren Inbetriebnahme wird jede weitere Kontrolle alle 12 Monate vorgeschrieben.
Bei Nichteinhaltung dieser Empfehlung kann der Hersteller nicht für etwaige Schäden haftbar gemacht werden.

Bei Medizinprodukten, die mit einer Lithiumbatterie (Akku) ausgestattet sind, ist alle 12 Monate ab dem Datum der Inbetriebnahme des Geräts eine vorbeugende sicherheitstechnische Kontrolle durchzuführen.

Die sicherheitstechnische Kontrolle wird vom Hersteller oder einer von ihm autorisierten Organisation durchgeführt.
Auf Grundlage der durchgeführten Kontrolle kann die Lebensdauer des Medizinprodukts verlängert werden.
Wenn die präventive sicherheitstechnische Kontrolle feststellt, dass das Medizinprodukt nicht sicher betrieben werden kann, den vorgesehenen Zweck nicht erfüllt oder nicht reparierbar ist, erlischt die Lebensdauer des Medizinprodukts.

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von Gesundheitseinrichtungen.
Hinweise zur Anwendung finden Sie auf der Produktverpackung.
Im häuslichen Bereich empfiehlt sich eine Reinigung nach Bedarf,
mindestens jedoch einmal im Monat.
Zur Reinigung und Pflege von Zubehör dürfen keine Verdünner oder andere chemische Lösungsmittel
verwendet werden.

Die Produktion des Medizinprodukts ist vom 04.11.2020 aktiv.

Software-Version
Aktuelle Firmware: 1v014

Version der Bedienungsanleitung
Sie können die aktuelle oder eine ältere Version der Bedienungsanleitung beim Hersteller anfordern.

Die aktuellen Druckunterlagen T4 (17.03.2026 REV E 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d‘utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de instruções – pt
Navodila za uporabo – sl
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manual de utilizare – ro
Használati útmutató – hu
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Ältere Druckunterlagen T4
17.10.2023 REV D 23/10
31.03.2022 REV C 22/03
06.01.2021 REV B 21/01
22.10.2020 REV A 20/10

Wichtige Benutzerinformationen und Anweisungen
Gültige Produkt- und Systemzertifikate für BIOMAG®-Produkte.
Ältere Versionen können beim Hersteller angefordert werden.

Die Produktion des Medizinprodukts ist vom 04.11.2020 aktiv.

Software-Version
Aktuelle Firmware: Lu3DeV209

Version der Bedienungsanleitung
Sie können die aktuelle oder eine ältere Version der Bedienungsanleitung beim Hersteller anfordern.

Die aktuellen Druckunterlagen T5 (17.03.2026 REV F 26/03)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Instrukcja obsługi – pl
Használati útmutató – hu
Navodila za uporabo – sl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs
Manual de uso – es
Istruzioni per l‘uso – it
Manual de utilizare – ro
Інструкція з експлуатації – uk
Hướng dẫn sử dụng – vi
Manuel d‘utilisation – fr
Manual de instruções – pt
Руководство по эксплуатации – ru
Upute za uporabu – hr

Ältere Druckunterlagen T5
17.10.2023 REV E 23/10
31.03.2022 REV D 22/03
17.02.2021 REV C 21/02
14.01.2021 REV B 21/01
22.10.2020 REV A 20/10

Wichtige Benutzerinformationen und Anweisungen
Gültige Produkt- und Systemzertifikate für BIOMAG®-Produkte.
Ältere Versionen können beim Hersteller angefordert werden.

Die Produktion des veterinärmedizinischen technischen Geräts ist seit dem 15.04.2025 aktiv.

Software-Version
Aktuelle Firmware: 1v014

Version der Bedienungsanleitung
Sie können die aktuelle oder eine ältere Version der Bedienungsanleitung beim Hersteller anfordern.

Die aktuellen Druckunterlagen TV2(21.05.2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Wichtige Benutzerinformationen und Anweisungen
Gültige Produkt- und Systemzertifikate für BIOMAG®-Produkte.
Ältere Versionen können beim Hersteller angefordert werden.

Die Produktion des veterinärmedizinischen technischen Geräts ist seit dem 15.04.2025 aktiv.

Software-Version
Aktuelle Firmware: Lu3DeV209

Version der Bedienungsanleitung
Sie können die aktuelle oder eine ältere Version der Bedienungsanleitung beim Hersteller anfordern.

Die aktuellen Druckunterlagen TV3 (21.05.2025 REV A 25/05)
Instructions for Use – en
Bedienungsanleitung – de
Manual de uso – es
Manuel d’utilisation – fr
Instrukcja obsługi – pl
Návod na použitie – sk
Návod k použití – cs

Wichtige Benutzerinformationen und Anweisungen
Gültige Produkt- und Systemzertifikate für BIOMAG®-Produkte.
Ältere Versionen können beim Hersteller angefordert werden.

Wichtige Benutzerinformationen und Anweisungen
Zertifikate und Konformitätserklärungen können beim Hersteller angefordert werden.

BIOMAG® Lumina VET
Die Produktion des veterinärtechnischen Geräts wurde am 14.10.2025 beendet.

Software-Version
Firmware: 1v231

Herausgegebene Druckunterlagen TV1
Eine gedruckte oder elektronische Version der Bedienungsanleitung kann beim Hersteller angefordert werden.

Bedienungsanleitung – de
16.05.2018 REV Ca 18/05
16.07.2016 REV B 16/07
21.10.2013 REV A 13/10

Návod k použití – cs
12.04.2021 REV D 21/04
28.02.2018 REV Ca 18/02
21.03.2016 REV B 16/03
23.09.2013 REV A 13/09

Instructions for Use – en
15 April 2021 REV D 21/04
15 May 2018 REV Cb 18/05
20 April 2018 REV Ca 18/04
18 November 2014 REV A 14/11

Manual de uso – es
14/03/2018 REV Ca 18/03
22/03/2016 REV B 16/03
24/04/2014 REV A 14/04

Manuel d’utilisation – fr
15/04/2021 REV D 21/04
13/11/2013 REV A 13/11

Istruzioni per l’uso – it
30/03/2018 REV Ca 18/03
11/10/2015 REV B 15/10

Instrukcja obsługi – pl
15.04.2021 REV D 21/04
16.05.2018 REV Ca 18/05
10.03.2015 REV A 15/03

Manual de instruções – pt
16/03/2018 REV Ca 18/03

Руководство по эксплуатации – ru
15.04.2021 REV D 21/04

BIOMAG® LightFit Duo
Die Produktion des Medizinprodukts wurde am 31.01.2024 beendet.

Software-Version
Firmware: 2.00

Herausgegebene Druckunterlagen T7
Eine gedruckte oder elektronische Version der Bedienungsanleitung kann beim Hersteller angefordert werden.

Instructions for Use – en
31 March 2022 REV C 22/03
18 February 2021 REV B 21/02

Návod k použití – cs
31.03.2022 REV C 22/03
18.02.2021 REV B 21/02
22.01.2021 REV A 21/01

Manual de uso – es
31/03/2022 REV C 22/03
18/02/2021 REV B 21/02

Használati útmutató – hu
2022. 03. 31. REV C 22/03
2021. 02. 18. REV B 21/02

Istruzioni per l’uso – it
31/03/2022 REV C 22/03

Manual de instruções – pt
31/03/2022 REV C 22/03

BIOMAG® LightFit
Die Produktion des Medizinprodukts wurde am 11.03.2021 beendet.

Software-Version
Firmware: 1.12

Herausgegebene Druckunterlagen T3
Eine gedruckte oder elektronische Version der Bedienungsanleitung kann beim Hersteller angefordert werden.

Bedienungsanleitung – de
15.05.2019 REV Ea 19/05

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV G 20/10
18.03.2020 REV F 20/03
20.12.2018 REV Ea 18/12
01.05.2018 REV Da 18/05
15.08.2017 REV Ca 17/08
30.09.2015 REV B 15/09
20.02.2015 REV A 15/02

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV F 20/04
11 September 2017 REV Ca 17/09
10 June 2015 REV A 15/06

Manual de uso – es
22/05/2018 REV Da 18/05
20/02/2015 REV A 15/02

Használati útmutató – hu
2018. 12. 07. REV Da 18/12
2017. 08. 21. REV Ca 17/08

Istruzioni per l’uso – it
11/05/2018 REV Da 18/05

Instrukcja obsługi – pl
17.05.2019 REV Ea 19/05

BIOMAG® Lumio
Die Produktion des Medizinprodukts wurde am 11.03.2021 beendet.

Software-Version
Firmware: 328V126

Herausgegebene Druckunterlagen T2
Eine gedruckte oder elektronische Version der Bedienungsanleitung kann beim Hersteller angefordert werden.

Bedienungsanleitung – de
03.04.2018 REV Fa 18/04
11.11.2016 REV D 16/11
30.09.2015 REV C 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV I 20/10
30.10.2019 REV H 19/10
20.12.2018 REV Ga 18/12
29.03.2018 REV Fa 18/03
14.09.2017 REV Ea 17/09
30.06.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV H 20/04
11 November 2016 REV D 16/11
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
01/06/2013 REV A 13/06

Upute za uporabu – hr
04.11.2013 REV A 13/11

Használati útmutató – hu
2019. 02. 08. REV Ga 19/02
2018. 01. 08. REV Eb 18/01
2017. 10. 17. REV Ea 17/10
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
16/10/2017 REV Ea 17/10
03/11/2013 REV A 13/11

Instrukcja obsługi – pl
30.11.2018 REV Fa 18/11
25.01.2017 REV C 17/01
18.07.2016 REV B 16/07
04.11.2013 REV A 13/11

Návod na použitie – sk
04.11.2013 REV A 13/11

Navodila za uporabo – sl
07.08.2020 REV H 20/08
28.02.2020 REV Ga 20/02

BIOMAG® Lumina
Die Produktion des Medizinprodukts wurde am 11.03.2021 beendet.

Software-Version
Firmware: 1v231

Herausgegebene Druckunterlagen T1
Eine gedruckte oder elektronische Version der Bedienungsanleitung kann beim Hersteller angefordert werden.

Bedienungsanleitung – de
03.04.2020 REV I 20/04
01.06.2018 REV Ga 18/06
07.09.2017 REV Fb 17/09
03.04.2017 REV Fa 17/04
01.12.2016 REV E 16/12
18.07.2016 REV D 16/07
01.06.2015 REV B 15/06
08.03.2016 REV A 16/03
01.06.2013 REV A 13/06

Návod k použití – cs
22.10.2020 REV J 20/10
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Instructions for Use – en
3 April 2020 REV I 20/04
1 June 2018 REV Ga 18/06
7 September 2017 REV Fb 17/09
3 April 2017 REV Fa 17/04
1 December 2016 REV E 16/12
18 July 2016 REV D 16/07
8 March 2016 REV C 16/03
1 June 2015 REV B 15/06
1 June 2013 REV A 13/06

Manual de uso – es
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Manuel d’utilisation – fr
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Használati útmutató – hu
2020. 04. 10. REV I 20/04
2019. 05. 31. REV Ha 19/05
2017. 04. 26. REV Fa 17/04
2016. 07. 11. REV C 16/07
2015. 09. 15. REV B 15/09
2013. 06. 01. REV A 13/06

Istruzioni per l’uso – it
15/05/2020 REV I 20/05
08/10/2019 REV Ha 19/10
14/12/2018 REV Ga 18/12
10/01/2018 REV Fa 18/01
16/09/2016 REV D 16/09
25/11/2015 REV B 15/11
01/06/2013 REV A 13/06

Instrukcja obsługi – pl
10.04.2020 REV I 20/04
31.05.2019 REV Ha 19/05
26.04.2017 REV Fa 17/04
11.07.2016 REV C 16/07
15.09.2015 REV B 15/09
01.06.2013 REV A 13/06

Manual de instruções – pt
31/05/2020 REV I 20/05
21/03/2019 REV Ha 19/03
19/10/2017 REV Fa 17/10
18/05/2016 REV B 16/05
01/06/2013 REV A 13/06

Руководство по эксплуатации – ru
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Návod na použitie – sk
18.03.2020 REV I 20/03
20.12.2018 REV Ha 18/12
30.05.2018 REV Ga 18/05
30.06.2017 REV Fb 17/06
31.03.2017 REV Fa 17/03
16.09.2016 REV D 16/09
11.02.2016 REV C 16/02
30.09.2015 REV B 15/11
01.06.2013 REV A 13/06

Інструкція з експлуатації – uk
31.05.2020 REV I 20/05
18.10.2017 REV Fa 17/10
01.06.2013 REV A 13/06

Hướng dẫn sử dụng – vi
31/05/2020 REV I 20/05
26/04/2019 REV Ha 19/04
01/06/2013 REV A 13/06